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3个符合中欧美GMP标准的原料生产车间,7条生产线,共150个30L~5000L反应釜,除反应釜外还有200多台其他主设备(干燥设备、离心机设备、真空设备、纯化设备等),同时可以生产10至20多个品种,单条产线最大产能可以达到100多吨/年。涵盖普通化学原料药、造影剂、抗肿瘤等产品,其中核心技术有膜分离技术、高效分离纯化、微粉化、高活性密闭隔离体统、喷雾和冻干干燥技术等,涉及到的反应类型有氢化、还原、氧化、卤化、烷基化、格式、磺化、酰化、取代、硫化、酶催化、缩合、重排、螯合等。设计产能360吨/年。
四条注射剂生产线,其中一条为肿瘤线,目前已通过中欧美cGMP和WHO审计。另有九条在建。注射液、冻干皆可生产,涵盖2ml~100ml的西林瓶,配50L~1000L不同体积配液罐,总冻干面积达300平方米。
已通过中欧美GMP审计,配备有热熔挤出、流化床侧喷、底喷等设备,可生产片剂、微丸胶囊、颗粒剂,其中片剂年产能15亿片以上;
已获中国生产许可证,规格有10g,20g、30g、50g,年产能2000万支以上;
车间配有国际先进德国进口联动生产线,可以满足多剂量5ml,10ml,15ml等规格生产,批量涵盖35L到1000L规模,年产能约6亿支;
车间按照FDA,欧盟标准设计,配有博世联动线,适配1ml和5ml规格,可以满足35L到1000L规模,设计年产能约6亿支;
车间按照国际标准设计,适用于普通和复杂制剂配制,适配60ml,120ml,300ml等规格,配备国际先进联动线,年综合产能约2亿瓶